dispositivo medico

strumento, apparecchiatura o prodotto destinato alla diagnosi, alla prevenzione, al controllo o al trattamento di una malattia o di un processo patologico. Un cosmetico acquista lo status di dispositivo medico quando ha dimostrato di esercitare un'azione terapeutica, per esempio nella cura delle rughe o della cellulite. L'identificazione di un cosmetico quale dispositivo medico spetta all’Autorità Competente del Paese in cui il prodotto è sul mercato, secondo alcuni criteri: le caratteristiche specifiche, la destinazione d’uso principale, definita dal fabbricante ed espressa in etichetta, e il metodo con il quale si realizza tale attività. Non è un farmaco, ma può contenere sostanze con effetto farmacologico che coadiuvano l'azione principale del dispositivo.